Kariéra s GSK

Clinical Research Associate

Medzi kľúčové zodpovednosti monitora klinických štúdií (monitor) patrí:

Organizačné zabezpečenie klinických skúšaní. Monitor vyberá centrá a lekárov, ktorí budú testovať prípravky GSK, monitoruje priebeh skúšania a zodpovedá za vypracovanie súvisiacej dokumentácie a reportovanie výsledkov. Zodpovedá za dodržiavanie právnych predpisov, smerníc spoločnosti aj pravidiel správnej klinickej praxe (Good Clinical Practice).
Hlásenie spontánnych nežiadúcich účinkov.
Vypracovávanie a kontrola dodržiavania Standard Operating Procedures.

Nevyhnutné vedomosti, zručnosti a skúsenosti

LF alebo FaF
1. atestácia/klinická prax min. 1 rok
plynulá znalosť AJ slovom a písmom
platný vodičský preukaz skupiny B
pokročilá úroveň znalosti práce s PC (Word, Excel, PowerPoint, Internet)

Doplňujúce požiadavky

asertívne správanie
schopnosť presvedčiť
rozhodnosť
silná orientácia na zákazníka

Práca pre GSK slovami zamestnancov.....
hovorí Mgr. Eva Zborovjanová, Clinical Research Associate

„CRA (Clinical Research Associate) je skratka, ktorá mnohým nepovie veľa. A je len jednou z mnohých skratiek, ktoré monitor klinických štúdii denne používa. Byť monitorom („obrazovkou“ :-) ) naozaj znamená byť v obraze a byť schopný robiť naraz veľa vecí, odpovedať na mnohé otázky, každodenne komunikovať v angličtine a najmä zabezpečiť presnosť a správnosť údajov zbieraných v konkrétnych klinických štúdiách. Často je potrebná vytrvalosť, asertivita, ale aj diplomacia, aby vzťahy so skúšajúcimi lekármi aj s centrálou boli v poriadku. Idealista má pocit, že robí vedu, ale denným chlebíčkom sú papiere a dokumenty a maily a faxy a ...

Monitor klinických štúdií je zodpovedný za hladký priebeh medzinárodných klinických štúdií prebiehajúcich na Slovensku, najčastejšie sú to fázy II a III, prípadne fáza IV. Súlad s ICH GCP ako aj lokálnymi a európskymi legislatívnymi požiadavkami je nutný.“

Spät