Žiadosť o registráciu vakcíny GSK proti rakovine krčka maternice v Európskej únii

9.3.2006

Spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK) podala na Európsku liekovú agentúru (EMEA) žiadosť o registráciu vakcíny proti rakovine krčka maternice. Vakcína GSK je určená na prevenciu infekcie vyvolanej ľudským papillomavírusom - HPV 16 a 18, ktoré sú zodpovedné za viac ako 70% všetkých prípadov rakoviny krčka maternice na celom svete.

Rakovina krčka maternice je jeden z kľúčových globálnych zdravotníckych problémov s takmer 500 tisíc novými prípadmi, ktoré sa každoročne vyskytnú na celom svete. Ide o druhú najčastejšiu formu rakoviny a tretiu najčastejšiu príčinu úmrtí v dôsledku nádorového ochorenia u žien. Následkom choroby každý rok podľahne približne 270 tisíc žien. Tento typ rakoviny spôsobuje infekcia HPV, ktorá sa bežne vyskytuje u všetkých sexuálne aktívnych žien na celom svete.

V klinických štúdiách preukázala vakcína GSK ako prvá 100% ochranu pred pretrvávajúcou infekciou vyvolanou oboma vírusmi - HPV 16 a 18 a taktiež ochranu pred prekanceróznymi léziami. Tieto štúdie naviac poskytli predbežné dôkazy o širšej ochrane aj pred ďalšími HPV typmi, ktoré spôsobujú rakovinu krčka maternice. Vakcína GSK obsahuje inovatívnu pomocnú látku AS04, ktorá zaručuje vysokú a zároveň dlhodobú hladinu protilátok v ženskom organizme.

Dr. Anne Szarewski z Cancer Research UK hovorí: "Podľa môjho názoru zníži očkovanie proti HPV nielen záťaž na zdravie obyvateľstva vyplývajúcej z rakoviny krčka maternice, ale aj úzkosť a strach, ktorými ženy trpia v súvislosti s cytologickým vyšetrením, ale najmä v prípade patologických nálezov na slizniciach krčka maternice. Očkovanie proti HPV predstavuje obrovskú inováciu a má potenciál spôsobiť prevrat v oblasti ženského zdravia“.

MUDr. Michal Kliment, CSc., národný koordinátor programu WHO pre reprodukčné zdravie v SR hovorí: „Podľa môjho názoru by sa malo očkovanie proti HPV stať prioritou štátu, ktorý by mal zabezpečiť bezplatné očkovanie všetkých dievčat vo veku ešte pred štatisticky známym štartom sexuálneho života. Verím, že očkovanie je zásadným krokom k obmedzeniu a snáď až k likvidácii jednoho z najmalígnejších nádorových ochorení žien.“

PharmDr. Monika Horníková, generálny riaditeľ GSK Slovakia, s.r.o hovorí: “Podanie žiadosti o registráciu vakcíny je dôležitým míľnikom pre ženy na celom svete. Vyvinuli sme túto vakcínu s úmyslom poskytnúť všetkým ženám čo najlepšiu ochranu pred rakovinou krčka maternice počas ich života a teší nás progres, ktorým sa blížime k cieľu - uvedeniu vakcíny na trh“.

GlaxoSmithKline

Spoločnosť GlaxoSmithKline je jednou z najväčších svetových výskumne-orientovaných farmaceutických spoločností. V priebehu nasledujúcich piatich rokov plánuje GSK uviesť na trh niekoľko významných nových vakcín: vakcínu proti rotavírusom, vakcínu na ochranu pred pneumokokovým ochorením, vylepšenú chrípkovú vakcínu pre starších ľudí a kombinovanú vakcínu proti meningitíde určenú pre deti.

V prípade potreby dalších informácií kontaktujte prosím:

GlaxoSmithKline, s.r.o.
PharmDr. Monika Horníková
Tel: 02/ 49 10 33 12
Mgr. Katarína Slezáková
Tel: 02/ 49 10 33 50

PrimeTime
Diana Dobrucká
Tel: 0905 928 880