Svetová zdravotnícka organizácia udelila predkvalifikačný štatút rotavírusovej vakcíne od GSK

13.2.2007

GlaxoSmithKline dnes oznámilo, že jeho rotavírusová vakcína získala od Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) predkvalifikačný status. Po prvýkrát bola takáto pozornosť venovaná vakcíne proti rotavírusovej gastroenteritíde (zápalu žalúdka). Predkvalifikácia WHO potvrdzuje kvalitu vakcíny, jej bezpečnosť a účinnosť, schopnosť splniť aj podrobnejšie špecifikácie. Toto dovoľuje agentúram Spojených národov, ako je PAHO (Pan American Health Organization – Panamerická zdravotnícka organizácia), UNICEF a ďalším objednať a použiť vakcínu v rozsiahlych vakcinačných programoch.

V celosvetovom meradle postihuje rotavírus každé dieťa počas prvých rokov života a je najbežnejšou príčinou vážnych hnačiek u detí. Tento vírus je najčastejšou príčinou úmrtia spôsobeného hnačkou u detí.

“Predkvalifikácia WHO je dobrou správou pre milióny detí vo svete, zvlášť v rozvojových krajinách,” hovorí Jean Stéphenne, prezident GSK Biologicals, “GSK sa už dlhodobo angažuje v boji proti tomuto ochoreniu v rozvojových krajinách. Aby sme pokračovali v tejto tradícii, rozhodli sme sa ponúknuť vakcínu za viazanú cenu, s najnižšími cenami vyhradenými pre verejný sektor v najchudobnejších krajinách sveta.”

Doktor Ciro de Quadros, prezident a výkonný riaditeľ Vakcinačného inštitútu Alberta V. Sabina, dodáva: ”Rozhodnutie WHO je zvlášť dobrou správou pre rozvojové krajiny, kde sa vyskytuje 90% zo 600 000 úmrtí na rotavírusovú infekciu ročne. Rozšírenie imunizácie má potenciál poskytnúť ochranu pre milióny detí. Predkvalifikácia dovolí agentúram Spojených národov zakúpiť vakcíny a tak naplniť cieľ do roku 2015 imunizovať vo svete 80% detí proti rotavírusu.”

Predkvalifikácia WHO je zaužívaný mechanizmus podpory poskytovania nových vakcín v regiónoch s najakútnejšou potrebou. GSK bude prvou spoločnosťou, schopnou ponúknuť svoju rotavírusovú vakcínu týmto organizáciám pre použitie v rámci hromadných vakcinačných programov. Schválenie WHO dopĺňa nedávne rozhodnutie komisie GAVI o financovaní rotavírusovej vakcíny pre použitie v rozvojových krajinách.

GSK zohral kľúčovú rolu pri prevencii rotavírusových ochorení tým, že priniesol ako prvý jedinečný globálny vakcinačný model, vytvorený na poskytovanie čo najvčasnejšieho prístupu život zachraňujúcich vakcín pre tých, ktorí ich najviac potrebujú. Rotavírusová vakcína GSK bola odsúhlasená najskôr v Mexiku 12. júla 2004, kde sa začalo s jej distribúciou v januári 2005. Je to perorálna vakcína v dvoch dávkach, ktorá poskytuje včasnú ochranu pre dojčatá, je indikovaná pre vek od 6 týždňov ako prevencia rotavírusovej gastroenteritídy (RVGE), skôr ako nastane kulminácia výskytu ochorenia vo veku 6-24 mesiacov 3,4. Globálny klinický vývojový program dokázal, že rotavírusová vakcína GSK chráni proti najčastejšie cirkulujúcim kmeňom (G1 a non-G1 rotavírusové kmene), vrátane globálne rozšíreným kmeňom G93. K dnešnému dňu bola rotavírusová vakcína GSK odsúhlasená v 90-tich krajinách sveta a deti vo viac ako 50-tich krajinách už majú z vakcíny úžitok. Je súčasťou národných imunizačných programov v Brazílii, El Salvadore, Mexiku, Paname a Venezuele. Belgicko a Luxembursko sa v roku 2006 tiež rozhodlo preplácať vakcínu.

GSK už desaťročia pomáha rozvojovému svetu. Jeho vakcinačná jednotka, GSK Biologicals, zaviedlo politiku rozdielnych cien, podľa ktorej sa cenové hladiny upravujú podľa finančných možností krajín, objednaného množstva a dlhodobých kontraktov. To napomáha dostupnosti vakcín pre ekonomicky slabšie časti sveta. Približne 30% vakcín je zameraných na ochorenia, ktoré postihujú hlavne rozvinuté krajiny. GSK je jedinou hlavnou farmaceutickou spoločnosťou, ktorá vyvíja vakcíny a lieky pre všetky tri ochorenia, ktorým v súčasnosti WHO priznáva prioritu: AIDS, tuberkulóza a malária.

GlaxoSmithKline Biologicals

GSK Biologicals, jeden s najvýznamnejších svetových výrobcov vakcín, sa nachádza v Rixensarte, v Belgicku, kde prebieha aj väčšina aktivít GlaxoSmithKline v oblasti výskumu vakcín, ich vývoja a výroby. GSK Bio zamestnáva viac ako 1500 výskumných pracovníkov, ktorí sa zasvätili objaveniu nových vakcín a vývoju cenovo-efektívnejších a vhodnejších kombinovaných produktov, ktoré zabránia infekciám, spôsobujúcim vážne zdravotné problémy vo svete.

V roku 2005, GSK Bio distribuoval viac ako 1,2 miliardy dávok vakcín do 165 krajín rozvinutého i rozvojového sveta, čo je v priemere 3 milióny dávok denne.

V nasledujúcich piatich rokoch očakáva GSK zavedenie viacerých dôležitých nových vakcín: HPV vakcína, zameraná na rakovinu krčka maternice, vakcínu na prevenciu pneumokokových ochorení, zdokonalenú vakcínu proti chrípke pre starších ľudí a kombinovanú vakcínu proti meningitíde pre dojčatá v Spojených štátoch.