Nová liečba alergickej rinitídy schválená v Európe
15.1.2008
Spoločnosť GlaxoSmithKline dnes oznámila, že Európska komisia schválila nový prípravok na liečbu príznakov alergickej rinitídy u dospelých a detí. Nosový sprej obsahujúci flutikazón furoát je prvou intranazálnou kortikosteroidnou liečbou s dokázaným konzistentným výrazným zlepšením nosových aj očných príznakov alergie.
“Tento prípravok je nová účinná liečba pre 60 miliónov Európanov, ktorých pracovný a rodinný život výrazne obmedzujú príznaky alergickej rinitídy,” uviedla profesorka Wytske Fokkens, prednostka ORL oddelenia, AMC v Amsterdame. “V klinických štúdiách sa preukázalo, že dokáže poskytnúť pretrvávajúcu úľavu od nosových s očných príznakov sezónnej alergickej rinitídy. Tieto príznaky postihujú až 70% osôb trpiacich alergickou rinitídou. U ochorenia, ktoré je charakterizované vysokou nespokojnosťou so súčasnou liečbou je tento nosový sprej vítanou novinkou pre všetkých pacientov.”
V štúdiách skúmajúcich dopad prípravku na kvalitu života udávali pacienti významné zlepšenie v celkovom skóre kvality života (QoL) vzťahujúcej sa k alergii. K parametrom QoL patrí dopad liečby rinitídy na aktivity, spánok, praktické problémy, nosové príznaky, očné príznaky a emočné problémy. Dávkovacia pomôcka prípravku bola naviac navrhnutá a vytvorená tak, aby sa myslelo na pacienta a odstránili nedostatky v súčasnosti používaných nosových sprejov identifikované ako pacientmi tak aj lekármi. Nový dávkovač dodáva jemný aerosól bez zápachu, a to pri nízkom objeme vstreku, čo znamená, že pacientom neostáva horká chuť alebo iné účinky pri zatečení lieku do hrdla.
Údaje poskytnuté európskym regulačným orgánom obsahovali výsledky z piatich klinických štúdií zahrňujúcich 1829 pacientov so sezónnou a celoročnou alergickou rinitídou vo veku 12 a viac rokov. V štúdiách sa preukázala vyššia účinnosť v porovnaní s placebom v liečbe celkových nosových príznakov alergie vrátane kýchania, upchatia, svrbenia a výtoku z nosa. Okrem toho je prípravok prvým intranazálnym kortikosteroidným sprejom, ktorý preukázal výrazné zlepšenie v úľave od celkových očných príznakov alergie ako sú sčervenanie, pálenie a slzenie očí.
Viac informácií poskytne:
Ing. Katarína Ostrolucká
Product Manager
tel.č. 02/ 4826 1111
katarina.k.ostrolucka@gsk.com
Ing. Mária Záhorcová
External Communications Co-ordinator
tel.č. 02/ 4826 1111
maria.m.zahorcova@gsk.com
