V Európe bola schválená prvá H5N1 prepandemická vakcína
19.5.2008
Spoločnosť GlaxoSmithKline dnes oznámila, že Európska komisia schválila jej adjuvantnú H5N1 prepandemickú vakcínu vo všetkých 27 členských krajinách EÚ – prvú prepandemickú vakcínu vôbec. GSK tak ako prvá ponúka vládam európskych krajín možnosť ochrániť s predstihom svoje obyvateľstvo pred vypuknutím chrípkovej pandémie.
Prepandemická vakcína sa vyrába pred prepuknutím pandémie z chrípkového vírusu H5N1, ktorý koluje v súčasnosti a má najväčší potenciál zapríčiniť ďalšiu chrípkovú pandémiu. Vakcína má schopnosť vyvolať ochranu aj pred možnou mutáciou kmeňov chrípky H5N1. Podľa expertov môže hrať naskladnenie takejto vakcíny kľúčovú úlohu pri pandémii – jej podávanie s predstihom alebo ihneď po prepuknutí chrípkovej pandémie je najefektívnejšou stratégiou na ochranu celej populácie.2,3
„Vakcína je významným prelomom, vďaka ktorému si svet dokáže lepšie poradiť s chrípkovou pandémiou. Demonštruje naše odhodlanie urobiť všetko, čo je v našich silách, aby sme pomohli odvrátiť katastrofálne dôsledky pandémie,” povedal Jean-Pierre Garnier, prezident spoločnosti GlaxoSmithKline.
Adjuvantný systém
Prepandemická vakcína GSK využíva inovatívny systém pomocných látok – tzv. adjuvantný systém, ktorý bol špeciálne vyvinutý tak, aby sa aj s malou dávkou antigénu dosiahla vysoká a dlhotrvajúca imunitná odpoveď proti širokej škále rôznych kmeňov H5N1. Podobný systém na vyvolanie silnej imunitnej odpovede využíva aj vakcína GSK proti rakovine krčka maternice.
Pandemická vakcína sa na rozdiel od prepandemickej začne vyrábať až po prepuknutí chrípkovej pandémie a bude obsahovať špecifický kmeň H5N1, ktorý pandémiu zapríčinil. Výroba očkovacích látok je však zdĺhavý proces a takáto vakcína nebude k dispozícii skôr než o 4 až 6 mesiacov po prepuknutí pandémie. Pre mnohé obete prvej vlny chrípky môže byť už príliš neskoro.2
Keďže nie je možné vopred určiť presný kmeň vírusu, ktorý zapríčiní pandémiu, je veľmi dôležité, aby prepandemická vakcína dokázala ochrániť voči niekoľkým možným vírusovým kmeňom. Vakcína GSK proti typom H5N1 v súčasnosti kolujúcim v Ázii, Európe a Afrike v štúdiách preukázala schopnosť takejto skríženej ochrany.7
Poznámky pre redaktorov:
Chrípka H5N1 (často označovaná ako vtáčia chrípka)
Chrípkou H5N1 bolo podľa WHO k dnešnému dňu nakazených celkovo 382 ľudí z čoho 241 ľudí na jej následky aj zomrelo.4 Experti v oblasti verejného zdravia sa obávajú spustenia celosvetovej pandémie kmeňom, ktorý bude ľahko prenášaný z človeka na človeka.5 WHO potvrdila prenos H5N1 z človeka na človeka už v 10 krajinách sveta. V 90% prípadov išlo o prenos v rámci veľmi úzkych kontaktov s rodinnými príslušníkmi.8
Viac informácií poskytne:
MUDr. Kateřina Pospíšilová
Senior Vaccines Manager
tel.č. 02/ 4826 1111
katerina.k.pospisilova@gsk.com
Ing. Mária Záhorcová
External Communications Co-ordinator
tel.č. 02/ 4826 1111
maria.m.zahorcova@gsk.com
Referencie
1. World Health Organization. Influenza Pandemic Preparedness and Response (report by the Secretariat). EB115/44. 20 January 2005
2. Osterhaus Albert. Pre- or post-pandemic influenza vaccine? Editorial. Vaccine 2007; 25: 4983-4984.
3. Gambotto A, Barratt-Boyes SM, de Jong MD, Neumann G, Kawaoka Y. Human infection with highly pathogenic H5N1 influenza virus. Lancet 2008; 371; 1464–75
4. Cumulative number of confirmed human cases of avian influenza A/(H5N1) reported to WHO: accessed 30 April, 2008
5. Global pandemic influenza action plan to increase vaccine supply, WHO September 2006; accessed 7 Feb, 2008
6. Leroux-Roels I, Bernhard R, Gérard P, Dramé M, Hanon E, et al. (2008) Broad Clade 2 Cross-Reactive Immunity Induced by an Adjuvanted Clade 1 rH5N1 Pandemic Influenza Vaccine. PLoS ONE 3(2): e1665. doi:10.1371/journal.pone.0001665
7. Baras B, Stittelaar KJ, Simon JH, Thoolen RJMM, Mossman SP, et al (2008) PLoS ONE 3(1): e1401. doi:10.1371/journal.pone.0001401
8. Update on Avian Influenza A (H5N1) Virus Infection in Humans, The New England Journal of Medicine 2008; 358:261-73.
