Nádej pre pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc – liečba, ktorá spomaľuje zlyhávanie pľúcnych funkcií

23.9.2008

Dnes boli zverejnené výsledky prvej štúdie, ktorá dokazuje pozitívny vplyv farmakologickej liečby na spomalenie postupu tohto závažného pľúcneho ochorenia, ktoré na celom svete každý rok zabije viac ako 3 milióny ľudí. Je to prvýkrát, čo liečba dokázala spomaliť zhoršovanie pľúcnych funkcií.

Výsledky ukazujú, že liečba dokáže o viac ako 50% pribrzdiť zrýchlený pokles pľúcnych funkcií a náhle zhoršenie zdravotného stavu, ktorými trpia pacienti s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP). Pokles je meraný ako úsilný výdychový objem za 1 sekundu (FEV₁) a toto zníženie predstavuje významné spomalenie napredovania tejto smrteľnej choroby. Pacientom liečeným kombináciou salmeterol/flutikazon propionát sa pľúcne funkcie zhoršovali pomalšie, než pacientom, ktorým bolo podávané placebo. Výsledky štúdie TORCH s viac ako 6.000 pacientami boli publikované v American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Profesor Bartolome Celli (Caritas-St Elizabeth’s Medical Centre, Boston, Massachusetts, USA) člen riadiacej komisie štúdie TORCH a hlavný autor článku povedal: “Tieto zistenia ešte viac rozširujú spektrum už doteraz potvrdených priaznivých účinkov, ktoré poskytuje pacientom trpiacim CHOCHP liečba kombináciou salmeterol/flutikazon propionát. CHOCHP mala veľmi zlú prognózu, preto získanie liečby pre pacientov, ktorá dokáže spomaliť postup ochorenia, je v súčasnosti významným pokrokom.”

Údaje z tejto analýzy tiež ukázali, že samostatne podávaný salmeterol alebo flutikazon propionát významne spomalili aj pokles pľúcnych funkcií, hoci len v menšej miere než ich kombinácia. Pôvodné zistenia zo štúdie TORCH ukazujú, že liečba kombináciou salmeterol/flutikazon propionát viedla k zníženiu celkovej úmrtnosti, aj keď tento parameter nedosiahol hladinu štatistickej významnosti. Naviac táto štúdia potvrdila, že liečba kombináciou salmeterol/flutikazon propionát poskytuje zlepšenie pľúcnych funkcií a znižuje výskyt náhleho zhoršenia ochorenia. TORCH pokračuje v generovaní dôležitých zistení a údajov týkajúcich sa účinnej liečby CHOCHP.

“Ako lídri v oblasti liečby ochorení dýchacích ciest, GSK je nadšené týmito zisteniami. Sú to dobré správy pre pacientov, že liečba našim prípravkom, okrem zlepšenia pľúcnych funkcií a zníženia počtu náhleho zhoršenia stavu, dokázala spomaliť postup ich ochorenia.”, povedal Darrell Baker, Senior Vice President GSK. “Dlhodobé štúdie, ako bola štúdia TORCH, poskytujú lekárom užitočné náhľady na manažment a mechanizmus CHOCHP. Napredovaním zostáva GSK odhodlaná vykonávať výskum s cieľom ďalej zozširovať naše porozumenie manažmentu CHOCHP.”

FEV₁ - je uznávaný a dôležitý indikátor zhoršovania CHOCHP a najpresnejší klinický parameter pľúcnych funkcií. Doposiaľ jedinou intervenciou jednoznačne spomaľujúcou pokles FEV1 bolo zanechanie fajčenia.

CHOCHP - je preventabilná a liečiteľná choroba obvykle spôsobená fajčením, je charakterizovaná obmedzením prietoku vzduchu, ktoré nie je plne reverzibilné. Je to celosvetový zabijak, ktorý je zodpovedný za smrť viac ako 3 miliónov ľudí ročne – viac než rakovina pľúc a rakovina prsníka dokopy. V súčasnosti sa stáva zrejmým, že podstatou tohto ochorenia je zápal,ktorý je hnacou silou postupu ochorenia a je prítomný vo šetkých jeho štádiách, ale CHOCHP je aj multi-komponentné ochorenie zahŕňajúce štrukturálne zmeny dýchacích ciest, mukociliárnu dysfunkciu a zápal v dýchacích cestách, čo vedie k obmedzeniu prietoku vzduchu, spoločne s veľmi dôležitou systémovou zložkou ochorenia. Klinicky tieto komponenty CHOCHP spôsobujú progresívne zmeny pľúcnych funkcií, symptómy a exacerbácie (definované ako zhoršenie symptómov), ktoré ovplyvňujú zdravotný stav pacientov a v konečnom dôsledku ich prežívanie.

ŠTÚDIA TORCH - bola prvým multicentrickým randomizovaným dvojito zaslepeným placebom kontrolovaným klinickým skúšaním s paralelnými liečebnými ramenami, ktoré prospektívne porovnávalo účinok samotného salmeterolu, samotného flutikazon propionátu a fixnej kombinácie salmeterolu a flutikazon propionátu s placebom na úmrtnosť pacientov so stredne ťažkou a ťažkou CHOCHP. Hlavná publikácia výsledkov štúdie TORCH bola uverejnená v New England Journal of Medicine vo februári 2007 a predstavovala prelom, keďže štúdia priniesla významné objasnenie úlohy farmakologickej liečby v klinickom menežmente CHOCHP.3

GlaxoSmithKline – jedna z vedúcich svetových farmaceutických a zdravotníckych spoločností zameraných na výskum – je odhodlaná zlepšovať kvalitu ľudského života umožňovaním ľuďom urobiť viac, cítiť sa lepšie a žiť dlhšie. Viac informácií získate na www.gsk.com