V Európe schválili novú vakcínu spoločnosti GSK proti rakovine krčka maternice

24.9.2007

Európska komisia schválila vakcínu spoločnosti GSK proti rakovine krčka maternice vo všetkých 27 krajinách Európskej únie. Vakcína s inovatívnym systémom pomocných látok je určená na prevenciu predrakovinových lézií krčka maternice a rakoviny krčka maternice spôsobených ľudským papilómavírusom (HPV) typu 16 a 18.  

Vakcína obsahuje inovatívny patentovaný systém pomocných látok, tzv. AS04, ktorý bol špeciálne vyvinutý na posilnenie imunitnej odpovede organizmu a na predĺženie trvania ochrany pred rakovinotvornými typmi vírusu HPV. Zverejnené údaje preukázali, že vakcína, ktorá obsahuje nový systém pomocných látok, vyvoláva intenzívnejšiu a dlhšie pretrvávajúcu imunitnú odpoveď v porovnaní s vakcínou, ktorá obsahuje tradičnú pomocnú látku – hydroxid hlinitý.

Klinické skúšania na takmer 30 tisíc ženách potvrdili, že vakcína GSK poskytuje dlhodobú ochranu minimálne 5,5 roka po očkovaní, pričom štúdie naďalej pokračujú. Trvanie ochrany je obzvlášť dôležité, keďže ženy môžu byť infikované vírusom kedykoľvek počas svojho života. Údaje z klinických štúdií sledujúcich imunogenitu vakcíny naviac preukázali schopnosť vakcíny navodiť vysoké hladiny protilátok u širokej vekovej kategórii dievčat a žien, a to vo veku 10 až 55 rokov.

Ako prvé vakcínu schválili úrady v Austrálii v máji tohto roku, a to na prevenciu rakoviny krčka maternice a predrakovinových lézií pre ženy vo veku od 10 do 45 rokov. Po prvýkrát tak vo svete bola schválená vakcína proti rakovine krčka maternice s explicitnou indikáciou pre ženy nad vekovou hranicou 26 rokov. Vakcína GSK je v Európe indikovaná na prevenciu predrakovinových lézií krčka maternice 2. a 3. stupňa a rakoviny krčka maternice spôsobených ľudským papilómavírusom  typu 16 a 18 pre ženy a dievčatá vo veku od 10 do 25 rokov.  

www.rakovinakrckamaternice.sk

Viac informácií poskytne:

Mgr. Katarína Slezáková
Product Manager
tel.č. 02/ 4826 1111
katarina.k.slezakova@gsk.com

Ing. Mária Záhorcová
External Communications Co-ordinator
tel.č. 02/ 4826 1111
maria.m.zahorcova@gsk.com