Stanovisko GSK k výskytu chrípky typu A (H1N1)

29. máj 2009

Spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK) sa zaviazala podporovať vlády a zdravotnícke organizácie jednotlivých krajín v ich reakcii na vznik nového kmeňa chrípky typu A (H1N1). V súčasnosti preto aktívne komunikujeme aj so všetkými kompetentnými štátnymi orgánmi v SR. GSK verí, že jej aktivity môžu pomôcť v snahe znížiť dopad a rozšírenie nového vírusu. Spoločnosť ponúka liečbu antivirotikom Relenza (zanamavir), ako aj významné vakcinačné možnosti a technológie.

GSK zároveň poskytla WHO všetky relevantné materiály a informácie na pomoc pri izolovaní a podrobnej charakteristike nového kmeňa chrípkového vírusu.

Aby sme zabezpečili nepretržitú dodávku a výrobu všetkých našich rozhodujúcich liečiv a vakcín, začala spoločnosť GSK uplatňovať vlastný vnútorný plán pandemickej pripravenosti.

Relenza (zanamivir)
Spoločnosť GSK spolupracuje s vládami jednotlivých krajín pri dodávke lieku Relenza pre použitie v prípade pandémie už od rozšírenia vtáčej chrípky (H5N1) v roku 2003. V rámci pandemického zásobenia sme liek Relenza dodali do 26 štátov, kde tvorí v priemere 13% zásob. Ešte pred vypuknutím tejto novej chrípky bola posledná významná objednávka (10,6 milióna balení/apríl 2009) dodaná do Veľkej Británie.

V súvislosti s novým kmeňom chrípky Svetová zdravotnícka organizácia oznámila, že vírusy získané od chorých ľudí boli citlivé na oseltamivir a zanamivir. Spoločnosť GSK preto okamžite nadviazala kontakt s vládami v jednotlivých krajinách na celom svete, vrátane Mexika a USA, ktoré sú najviac postihnuté vírusom H1N1, aby zistila ich požiadavky na liek Relenza. Následne sme zaviedli sériu opatrení na správu existujúcich zásob a zvýšenie výroby:

• • Spoločnosť GSK zvýšila úroveň výroby a je pripravená vyprodukovať ročne 50-60 miliónov balení lieku Relenza. Očakáva sa, že tento objem výroby (5 miliónov balení mesačne) dosiahneme v horizonte najbližších 12 až 14 týždňov.
• • Momentálne má spoločnosť GSK v zásobe 6 milliónov balení lieku Relenza. Aktuálne objednávky z jednotlivých krajín zoraďujeme podľa dôležitosti a spolupracujeme s nimi na stanovení najvhodnejších mechanizmov na distribúciu lieku prostredníctvom verejných alebo komerčných kanálov.
• • Spoločnosť pokračuje v úzkom dialógu s vládami jednotlivých krajín o vytváraní zásob lieku Relenza. Všetky ďalšie objednávky budú vybavované rozdelením dostupných zásob a rozvrhnutím dodávok budúcej produkcie.
• • Aby sa mohol rozšíriť objem výroby, GSK aktívne vyjednáva s viacerými spoločnosťami. Súčasťou tejto stratégie je tiež skúmanie alternatívnych spôsobov podávania lieku Relenza, okrem v súčasnosti schválenej pomôcky Diskhaler. Spoločnosť GSK bude v krátkej dobe o týchto alternatívach diskutovať s regulačnými orgánmi s cieľom získať súhlas na možné urýchlenie ich schválenia a následného sprístupnenia.
• • Spolupráca medzi spoločnosťou GSK a spoločnosťou Simcere Pharmaceuticals v Číne predstavuje ďalšiu možnosť zvýšenia produkcie lieku Relenza. Spoločnosť GSK udelila v roku 2006 dobrovoľnú licenciu spoločnosti Simcere na výrobu a predaj výrobkov obsahujúcich zanamivir v Číne a v ďalších iných krajinách, vrátane všetkých 50 najmenej rozvinutých krajín sveta.
• • Spoločnosť GSK má v pláne rozdeliť časť budúcej produkcie do najmenej rozvinutých krajín, a to buď priamo alebo cez multilaterálne agentúry. Okrem toho sa naša spoločnosť zaviazala rokovať s ktoroukoľvek inou spoločnosťou, ktorá by sa podujala vyrábať a dodávať zanamivir do rozvojových krajín.

Vývoj vakcín
Spoločnosť GSK má aktívny program výskumu a vývoja pandemickej chrípkovej vakcíny. Ako prvá spoločnosť v Európe sme v roku 2008 získali európsku licenciu na pre-pandemickú vakcínu Prepandrix. Táto vakcína má posilniť imunitu voči niekoľkým kmeňom vírusu H5N1. V tom istom roku sme získali európsku licenciu aj na Pandemrix, ‘modelovú’ pandemickú vakcínu. Toto schválenie, založené na informáciách o kmeni H5N1, zároveň umožní rýchlejšiu registráciu potenciálnej pandemickej vakcíny proti ostatným kmeňom, vrátane nového H1N1.
V posledných dňoch spoločnosť GSK komunikuje s WHO, Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb USA, Ministerstvom zdravotníctva USA a Európskym centrom pre kontrolu chorôb, aby sme prispeli k rozšíreniu vedomostí o novom kmeni chrípky typu A (H1N1). Zároveň na požiadanie sprístupňujeme týmto inštitúciám svoje kapacity, čo im pomáha pri kalkulácii a načasovaní možnej výroby a potenciálnej pandemickej vakcíny.
Spoločnosť GSK je pripravená začať s výrobou potenciálnej vakcíny proti novému kmeňu chrípky typu A (H1N1) okamžite ako Svetová zdravotnícka organizácia vydá odporúčania pre zloženie tejto vakcíny.
Zároveň (v súlade s odporúčaniami WHO a ďalších autorít), spoločnosť GSK pokračuje vo výrobe s cieľom čo najviac zväčšiť zásoby svojej vakcíny pre sezónnu chrípku, ktorá je určená na použitie na južnej pologuli pred začiatkom zimného obdobia a na severnej pologuli pred koncom tohto roka. Toto zostáva našou rozhodujúcou prioritou, keďže sezónna chrípka postihuje 5% až 15% svetovej populácie a každý rok spôsobuje takmer 500.000.

Ak máte záujem o ďalšie informácie, kontaktujte prosím:
Mgr. Katarína Slezáková
External Affair Manager
tel.: 0903/220 610
mail: katarina.k.slezakova@gsk.com

Užitočné linky: www.gsk.com
www.who.int
www.who.sk
www.uvzsr.sk