Nový prípravok spoločnosti GlaxoSmithKline získal európsku registráciu na liečbu akútnych koronárnych syndrómov
31.8.2007
Európska lieková agentúra EMEA schválila novú indikáciu pre jej antikoagulačný prípravok fondaparinux na liečbu špecifických akútnych koronárnych syndrómov (AKS). Tieto syndrómy postihujú približne 3 milióny ľudí na celom svete1,2 a zahŕňajú bolesti na hrudníku (nestabilná angína pectoris) a dva typy srdcového infarktu (NSTEMI* a STEMI**). Liek sa podáva raz denne v rovnakej dávke pre všetkých pacientov.
Schválenie indikácie prípravku v liečbe AKS sa opiera o priaznivé výsledky klinických štúdií na vyše 32 000 pacientov, v ktorých sa fondaparinux porovnával s enoxaparínom alebo so štandardnou liečbou nefrakcionovaným heparínom či placebom.4,5 „Priaznivejší účinok fondaparinuxu na úmrtnosť v porovnaní s enoxaparínom a jeho európska registrácia umožní lekárom zvážiť použitie novej liečebnej alternatívy u vhodných pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami“, povedal dr. Andrew Zambanini, riaditeľ výskumného strediska pre kardiovaskulárne a metabolické lieky spoločnosti GSK.
Európska registrácia prípravku sa časovo zhoduje so zverejnením najnovších smerníc Európskej kardiologickej spoločnosti, v ktorých má iba fondaparinux najvyššiu mieru odporučenia z hľadiska antikoagulačnej liečby u pacientov s nestabilnou angínou pektoris a typom NSTEMI AKS, u ktorých sa ešte nerozhodlo medzi uplatnením včasnej invazívnej alebo konzervatívnej liečebnej stratégie.3
Fondaparinux je prvým liekom zo skupiny antitrombotík, ktorý selektívne inhibuje bielkovinu s ústredným postavením v procese zrážania krvi. Tá má hlavnú úlohu pri vzniku trombínu, t.j. krvnej bielkoviny, ktorá uľahčuje zrážanie krvi.
Viac informácií poskytne:
MUDr. Renáta Kročková
Product Manager
tel.č. 02/ 4826 1111
renata.r.krockova@gsk.com
Ing. Mária Záhorcová
External Communications Co-ordinator
tel.č. 02/ 4826 1111
maria.m.zahorcova@gsk.com
Literatúra:
- 1. Acute MI, Cardium Study #49, Decision Resources, March 2003.
- 2. Acute Coronary Syndrome: NSTEMI, Cardium Study #2, Decision Resources, July 2005. Acute MI, Cardium Study #49, Decision Resources, March 2003.
- 3. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology Eur Heart J. 2007 Jun 14.
- 4. The Fifth Organization to Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes Investigators, Comparison of Fondaparinux and Enoxaparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2006 354: 1464-1476.
- 5. Effects of Fondaparinux on Mortality and Reinfarction in Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction.JAMA 2006 295: 1519-1530.
Poznámka pre redaktorov:
*NSTEMI (infarkt myokardu bez elevácie ST segmentu)
**STEMI (infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu)
